fs-pieria-logofs-pieria-logofs-pieria-logofs-pieria-logo
  • Αρχική
  • Σύλλογος
  • Φαρμακεία
  • Εφημερεύοντα Φαρμακεία
  • Ενημέρωση
    • Ανακοινώσεις
    • Νομοθεσία
  • Επικοινωνία
ΒΡΕΣ ΑΝΟΙΚΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ
✕
            Χωρίς αποτέλεσμα Δες όλα τα αποτελέσματα
            Π.Φ.Σ.-ΠΡΩΤΟΒΟΥΛΙΕΣ Π.Φ.Σ.
            23 Σεπτεμβρίου, 2019
            Φ.Σ.ΠΙΕΡΙΑΣ-ΔΗΛΩΣΗ ΥΠΟΨΗΦΙΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΕΚΛΟΓΕΣ ΤΗΣ 17/11/2019
            26 Σεπτεμβρίου, 2019
            25 Σεπτεμβρίου, 2019

            ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
            ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ Χολαργός,                                                                                                                                   24/9/2019
            ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αρ.Πρωτ.: 112076
            Διεύθυνση Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων
            Τμήμα Ελέγχου Κυκλοφορίας
            Ταχ. Δ/νση: Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
            Πληροφορίες: Α. Λαδοπούλου
            Τηλέφωνο: 213 2040365
            Fax: 210 6549500
            e-mail: aladopoulou@eof.gr

            ΘΕΜΑ: Ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB,
            ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP

            Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ

            ΑΠΟΦΑΣΗ

            Έχοντας υπόψη:
            1. Το άρθρο 3, παρ. 1 (γ) του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του
            Ε.Ο.Φ. και το άρθρο 6, παρ.ΙΙ εδ.8 του ίδιου νόμου, όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν.
            3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
            2. Την από 19/9/2019 αναστολή του πιστοποιητικού καταλληλότητας (CEP) της Saraca Laboratories
            Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη
            3. Την με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 112076/24-9-2019 επιστολή της εταιρείας GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ
            σχετικά με εθελοντική ανάκληση των εν θέματι προϊόντων

            ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

            Την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB,
            ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, όπως αναφέρονται στον Πίνακα I,
            κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories
            Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει
            προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην
            περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited ).
            Η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να
            υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να
            τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

            O Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ

            Ι. ΜΑΛΕΜΗΣ

            Θα ενημερωθειτε απο τον ΣΥ.ΦΑ.Πιεριας  για τον τροπο και χρονο της  ανακλησης.

             

            Share
            fs-pieria-logo

            Έγκυρη ενημέρωση για τα εφημερεύοντα Φαρμακεία του νομού Πιερίας, τα μέλη – Φαρμακεία και τα νέα του Συλλόγου.
            • → Ο Σύλλογος
            • → Τα Φαρμακεία
            • → Εφημερεύοντα Φαρμακεία
            • → Ανακοινώσεις

            Φαρμακευτικός Σύλλογος Πιερίας

            Θέση Βύθισμα, 601 31, Κατερίνη Πιερίας
            Ωράριο λειρουργίας: Δευτέρα - Παρασκευή 08:30 - 14:30

            Τηλέφωνα επικοινωνίας

            Γραφείο συλλόγου: 23510 22024
            Τηλ. Προέδρου: 23510 368 12

            Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο

            info@fspierias.gr

            © 2022 ITeQ AE | All Rights Reserved | Όροι Χρήσης | Πολιτική Απορρήτου
              ΒΡΕΣ ΑΝΟΙΚΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ
                        Χωρίς αποτέλεσμα Δες όλα τα αποτελέσματα